化妆品无尘车间设计施工及建造要求

　　在介绍化妆品无尘车间设计及建造之前，我们先来了解一下为什么化妆品需要在无尘车间中进行生产？

　　1、化妆品中使用的原料多为植物精华，易受环境影响而变质。

　　2、化妆品的生产，需要研磨搅拌，在这个过程中会产生粉尘，粉尘在密闭空间内很容易引起爆炸事故。

　　3、在化妆品的制造、静置、灌装、包装等环节中，含菌空气容易对产品造成二次污染。

　　无尘车间能够把一定空间范围内空气中的微粒子、有害空气、细菌等之污染物排除，并将室内之温度、洁净度、室内压力、气流速度与气流分布、噪音振动及照明、静电控制在某一需求范围内。

　　简单来说，无尘车间能够控制一定区域的洁净度，保证化妆品在安全无污染的环境下进行生产包装。

化妆品无尘车间设计施工

　　1、环境与厂房

　　化妆品工厂应远离污染源和交通要道，厂区周围环境的空气应符合生产的zui低要求，厂区内尽量减少暴露泥土的面积，路面应采用不易起尘的材料铺设，车间的建筑结构和装饰应有利于清洁和维修，还需定期进行清洗和消毒，以保持清洁，为保持操作环境的清洁卫生，在厂内平面布置和设备安排时应将原料保管、生产、灌装和包装工序区分开来，尽量避免因操作扬起尘埃而引起污染传播。

　　储存间采用10000万级空气净化标准，实验室、原料室、灌装间、内包材消毒存放间和更衣室均采用十万级空气净化标准。其他区域采用三十万级空气净化标准。这样才能有效去除空气中99.97%的细菌和粉尘，能确保所有的产品在安全无污染的环境内制造及填充包装。

　　2、无尘车间空气质量

　　化妆品微生物污染的重要来源之一。车间的空气净化水平应根据生产工艺和产品质量的要求进行控制。在化妆品生产环境中，化妆品灌装车间的空气一定要按照GMP要求设计，无菌落数不宜超过10个。

　　在车间内应当设置原料间、制作间、半成品存放间、包装间、仓库、检验室、储存间，这些空间都需要采用一万级空气净化标准，其他实验室、灌装间更衣室等需要采用十万级空气净化标准，各个取件封闭独立，防止交叉污染，确保所有化妆品安全无污染，保证产品品质。

　　无尘车间应采用高效、广谱的杀菌方法，可选用的杀菌方式众多，可采用紫外线照射，药物杀菌和过滤除菌等方法，但是每一灭菌方法必须具有：高效的杀菌能力;低毒或无毒，安全可靠;操作过程方便等。

　　空气过滤是非常重要，主要用于洁净度要求很高的生产车间的空气净化，需要有过滤设备，药物灭菌常用环氧乙烷和甲醛等，用这两种气体灭菌时尚须注意其爆炸极限和允许浓度，紫外线具有很强的杀菌作用，安装简单，使用方便，目前应用广泛。

　　3、生产设备和仪器

　　非一次性使用的设备和仪器，一般用热或化学制剂消毒，热的消毒作用较可靠，但因其用一般较高，不适于大规模工业机器使用，因而在一般场合使用化学法处理，消毒之前一般是用水、热水、洗涤进行清洗，如果洗涤不完全，残余的化妆品将成为微生物繁殖的温床，造成了下一批产品污染的原因。

　　特别是灌装机管道、贮槽等设备，不经清洗而使用时，污染的危险性甚大，为了避免这种危险应在使用之前进行清洗，或将杀菌剂贮留在装置内，对药液不能充分接触的部分(管道、接头、灌装机等)可以局部拆卸后进行灭菌处理，然后在避免再污染的情况下组装起来。

　　4、包装材料及容器

　　玻璃容器和塑料容器是在高温下成型的，刚成型时，几乎没有微生物污染，纤维素和金属薄膜等包装材料，表面光滑、没有缝隙，如果生产工厂和贮存场所的卫生情况良好，很少有微生物隐藏，这些包装材料和包装器在输送和贮藏过程中应装在密闭的箱子内，防止因尘埃落入而遭污染。

　　使用前一般要进行水洗，干燥和空气吹洗，对清洗用水和清洗用的微生物污染也应严加注意，根据污染程度可采用高压蒸气灭菌，干热灭菌，臭氧或环氧乙烷灭菌，辐射灭菌等，与化妆品直接接触的刷子、海绵、盖子等，可用气体灭菌和药剂浸渍法灭菌，在灭菌之前必须充分清洗干净，这样可以提高灭菌效果。

化妆品无尘车间建造要求

　　1、生产过程中产生粉尘或者使用有害、易燃、易爆原料的产品必须使用单独生产车间。

　　2、制作、灌装、包装间总面积不得小于100平方米，人均占地面积不得小于4平方米，车间净高不得小于2.5米。

　　3、地面要当平整、耐磨、防滑、不渗水，方便清洁消毒。需要清洗的工作区地面应当有坡度，无积水，在低处设置洁净地漏。

　　4、空气净化装置的生产车间，其进风口应当远离排风口，进风口距地面高度不少于2米，附近不得有污染源。如果采用紫外线消毒，紫外线消毒灯的强度不得小于70微瓦/平方厘米，并按照30瓦/10平方米设置，离地2米吊装。

　　5、生产车间空气中细菌总数不得超过1000个/立方米。含菌空气在化妆品的制造、静置、灌装、包装等环节极易对产品造成二次污染。按照新版《化妆品生产企业卫生规范》要求：生产车间空气中细菌总数不得超过1000个/立方米。同时，半成品储存间、灌装间、清洁容器储存间、更衣室及其缓冲区必须有空气净化或者空气消毒设施。

　　以上就是关于化妆品无尘车间设计施工及建造要求的介绍，供大家参考。

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